头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

周恩洋KILLA倾情献唱原创单曲《Here Before》，深情演绎逝去爱恋

北京 - 2023年4月24日，实力唱将周恩洋KILLA携全新原创单曲《Here Before》震撼发布。这首歌曲由周恩洋KILLA亲自包揽词曲创作，倾注了他对逝去爱恋的深切感悟，在婉转悠扬的旋律中传递出真挚的情感。

《Here Before》是一首节奏舒缓的抒情歌曲，以钢琴和吉他为主奏乐器，营造出一种淡淡的忧伤氛围。周恩洋KILLA用他细腻而富有磁性的嗓音，深情地唱出了他对曾经爱人的思念和怀念。歌词中“那些曾经的美好，依然清晰可见，却再也无法触碰”等字句，道出了许多人失恋后的心声，引发了强烈的情感共鸣。

周恩洋KILLA表示，这首歌曲的创作灵感来源于他的一段个人经历。“曾经有过一段刻骨铭心的感情，但最终因为种种原因没能走到最后。这首歌就是我写给那段逝去爱恋的，希望能够借此来表达我的思念和不舍。”

《Here Before》的发布，不仅展现了周恩洋KILLA深厚的音乐功底，也体现了他对情感细腻的洞察力。这首歌相信会引起很多听众的共鸣，成为他们的疗伤之歌。

关于周恩洋KILLA

周恩洋KILLA，是一位来自中国的新生代唱作人。他拥有独特的嗓音和深厚的音乐功底，在舞台上有着感染力十足的表演。近年来，他凭借着多首原创歌曲获得了业内人士和大众的认可，是一位潜力无限的明日之星。